Sääntely ja terveydenhuollon tekoälyjärjestelmät – Tärkeimmät vaatimukset turvalliseen käyttöönottoon

"Voiko näin tehdä?" "Miten tämä pitää huomioida DPIA:ssa?" "Onko tämä lääkinnällinen laite?" "Ja sitten on vielä se AI-asetus?" Tekoälyn käyttö terveydenhuollossa herättää monia kysymyksiä mm. tietosuojaan liittyen, eikä uudistuva sääntely-ympäristö tee pohdinnasta helppoa. Onneksi moneen kysymykseen on löydettävissä selkeä ratkaisu oikealla asiantuntemuksella. Kokosimme tähän kirjoitukseen näkemyksiä tekoälyjärjestelmien sääntelystä Asianajotoimisto Castrén & Snellmanin Counselin Asta Salon kanssa.

Sektorikohtaiset tekoälyjärjestelmät yleistyvät kovaa vauhtia eri toimialoilla, eikä terveydenhuoltoala muodosta poikkeusta tälle trendille. Terveydenhuollon toimijoita saattaa kuitenkin mietityttää, miten tarkasti säädellyllä alalla, jolla käsitellään arkaluonteisia henkilötietoja, voidaan turvallisesti hyödyntää tekoälyjärjestelmiä.

Tekoälyjärjestelmiin kohdistuu erilaisia vaatimuksia järjestelmien ominaisuuksien sekä käyttötarkoitusten perusteella. Sääntely asettaa velvoitteita muun muassa tietoturvalle, datan hallinnalle ja käyttöympäristön riskienhallinnalle.